Merck & Co.
היצרנית של Keytruda, התרופה לסרטן שמפעילה מחדש את מערכת החיסון: תרופה אחת מביאה מחצית מהמכירות, והפטנט האמריקאי שלה פוקע ב-2028.
הציון שלנוניטרלית ביטחון בינוני
הציונים
ציונים · 1-4
צמיחה2/4 ↑
המכירות צמחו ב-1.4%, ב-6.7% וב-1.3% בשנים 2023 עד 2025: הגידול של Keytruda קוזז בירידה של 39% ב-Gardasil. ברבעון השני של 2026 הצמיחה הייתה 5%.
איכות העסק3/4 ↓
חפיר משפטי שתאריך הסיום שלו ידוע: ההגנה בחוק פקעה בספטמבר 2026, הפטנט פוקע ב-2028, וגרסאות מתחרות ומתחרה חדשה כבר בניסויים.
איתנות פיננסית3/4 ↓
חוב נטו של 46.8 מיליארד דולר, כפי 2.2 מהרווח לפני חיובי העסקאות, פרוס עד 2056 ומכוסה בתזרים מפעילות שוטפת, אבל הוא עולה כדי לממן רכישות.
יכולת ביצוע3/4 →
תחזית החברה ל-2026 הועלתה, שלוש הצלחות בניסויים בשלב מתקדם ושני אישורים; אבל ההכנסות ב-2025 החמיצו את יעד הדירקטוריון, Gardasil ירדה בסין, ובקשת I-DXd נמשכה.
ערך לבעלי המניות4/4 →
מספר המניות המדולל ירד מ-2,547 מיליון ב-2023 ל-2,470 מיליון, הרכישות העצמיות גדולות מהתגמול במניות, והרכישות של 2026 שולמו במזומן ובחוב.
פוטנציאל2/4 ↑
כדי להחליף מחצית מהמכירות נדרשות כמה תרופות חדשות שיאושרו ויאומצו, ועוד ניצחון בבית המשפט על Qlex, ורוב זה לא בשליטת Merck.
רמת סיכון2/4 →
Keytruda היא 49% מהמכירות, ובטווח הזמן של התזה ההגנה עליה תלויה בהחלטות בודדות: ערעור בגרמניה, התביעה של Halozyme בארה״ב והבחירה של Medicare.
תמחור3/4 ↓
מכפיל של 16.7 על הרווח השנה לפני חיובי העסקאות ושל 14.6 על התחזית ל-2029 מגלם את העסק ואת הצלחת התוכנית של ההנהלה לעבור את ה״גבעה״, ולא הרבה מעבר לזה.
חוזק הראיות3/4 →
רישומי הרישוי של הרגולטור, החוק, סטטיסטיקות הסרטן והדוחות של ארבע מתחרות; התביעה של Halozyme מבוססת על הגרסה של הצד שכנגד, וביוסימילר אחד מוכר רק מדיווחים.
ההימור · שנתיים עד שלוש
בטוח, פוטנציאל מוגבל0.9×
אם זה מצליח: פי 0.9 · אם זה נכשל: נשארים כ-80%.
השורה התחתונה
הציון שלנו: ניטרלית. Keytruda של Merck מוגנת ורווחית מאוד, אבל מחצית מהמכירות נשענות עליה, והמכירות כמעט לא צמחו בשלוש השנים האחרונות, ולכן העסק בינוני. המחיר הוגן: מכפיל של כ-17 על רווח השנה לפני חיובים בגין עסקאות, מחיר רגיל לחברת תרופות, בתנאי שפקיעת הפטנט של Keytruda ב-2028 תהיה ירידה מתונה, כמו שההנהלה מבטיחה, ולא צוק. מה שעוצר אותנו: הגרסה שמוזרקת מתחת לעור נתונה בהליך משפטי, ורוב התרופות שאמורות להחליף את Keytruda עדיין לא נמכרות. כהימור היא בטוחה, עם פוטנציאל מוגבל: אם התרופות החדשות יצליחו, המניה שווה בערך את מחירה, ואם ייכשלו, לבעלי המניות יישארו כארבע חמישיות.
הטיעון לטווח הארוךהטיפול בסרטן ממשיך להוסיף תרופות חיסוניות ל-Keytruda. אם התרופות החדשות של Merck יצליחו, הן יעבירו את החברה את מועד פקיעת הפטנט.
הראיות (באנגלית) · 9 טענות
C01עובדהhigh confidence
Keytruda is half the company: it sold $31,641M of Merck's $65,011M in 2025, and Merck's own risk factors put it at 49% of sales.
C04עובדהhigh confidence
Merck's patent table puts Keytruda's US compound patent at 2028, two related patents at 2029 that it expects to be litigated, Europe 2031, Japan 2032-2033 and China 2028.
C13טענת ההנהלהhigh confidence
Merck expects Medicare to select Keytruda for government price-setting in 2027, with the price effective 1 January 2029, and says US Keytruda sales will then decline materially.
against this
- The set price applies to Medicare, not the whole US market, so the decline depends on how far private payers follow it.
- Biosimilar entry from December 2028 would cut the price first, which could make the Medicare-set price less binding than it looks.
C15עובדהhigh confidence
Gardasil, the cervical-cancer vaccine, fell 39% to $5,233M in 2025 after shipments to China were paused from February 2025.
C25הסקהhigh confidence
At $145.95 the shares cost 16.7 times that $8.76 and 15.7 times the $9.28 analysts forecast for 2027.
sourceResearch pack for MRK, frozen beside this thesisprimaryMerck second-quarter 2026 results release, Exhibit 99.1 to…primary
against this
- On reported earnings the trailing price is 115.8 times, the dearest in its cohort, because the acquisition charges sit inside those earnings.
- The 2027 consensus is 13 analysts' average and falls to 5 analysts by 2029, so the later years rest on few forecasts.
C27הסקהhigh confidence
So the price already assumes Merck's hill: at 14.6 times 2029's forecast, buyers pay a normal drug-maker price for earnings that do not fall.
sourceResearch pack for MRK, frozen beside this thesisprimaryMerck Q2 2026 earnings call, held 4 August 2026primary
against this
- Fourteen times a flat earnings line is cheap for a company whose new medicines succeed, which is the case management makes.
- Bristol, facing the same 2028 date on its own PD-1 drug, is priced at 13.2 times trailing earnings, so the market pays Merck only a little more.
C10עובדהhigh confidence
On 7 October 2026 a Dutch patent court found Halozyme's EP622 patent valid and infringed by Keytruda SC and barred its sale in eight European countries.
against this
- This is Halozyme's account, the counterparty in the case; Merck's 10-Q says it has filed revocation actions against the same patent in seven countries.
- Halozyme consented to revocation of the same patent in the UK in May 2026, so the patent has already been given up in one market.
C24הסקהhigh confidence
Adding those charges back gives about $8.85 a share for 2026 at the middle of the range, roughly $21.9B on 2.48 billion shares (it was $8.76 before the October raise).
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Form 10-Q, quarter ended 30 June 2026primary
against this
- Merck buys growth by charging acquired research to profit every year, $14.7B of it in 2026, so a figure before the charges describes a business that does not stop paying them.
- About $0.12 of the Terns figure is financing and development cost that will recur, so the add-back slightly flatters the year.
- 2026-10-29editedre-struck on the raised guide of $2.77-$2.82; the multiples in C25 to C27 are still struck on $8.76 and are off by about a fifth of a turn
C32עובדהhigh confidence
In the cohort Bristol trades at 13.2 times trailing earnings, the lowest of the five peers.
החברה
Merck מייצרת תרופות מרשם וחיסונים, ואחת מהן שולטת. Keytruda היא נוגדן שניתן בעירוי בבית חולים וחוסם חלבון שתאי סרטן משתמשים בו כדי לנטרל את מערכת החיסון. יש לה אישור ליותר מ-45 שימושים בארה״ב, סוג סרטן אחד בכל פעם, מאז 2014.
בתי חולים ומרפאות אונקולוגיות קונים אותה, והתשלום מגיע מחברות הביטוח ומ-Medicare. בלעדיה החולה היה מקבל כימותרפיה, תרופה מתחרה כמו Opdivo של Bristol, או, אחרי ניתוח, פשוט מחכה לראות אם הסרטן חוזר.
הראיות (באנגלית) · 6 טענות
C01עובדהhigh confidence
Keytruda is half the company: it sold $31,641M of Merck's $65,011M in 2025, and Merck's own risk factors put it at 49% of sales.
C03עובדהhigh confidence
Keytruda is an antibody that blocks PD-1, a brake cancer cells use to switch the immune system off; it is approved in over 45 US uses across 19 tumour types.
C05עובדהhigh confidence
The FDA first licensed Keytruda under BLA 125514 on 4 September 2014, and has recorded 127 submissions on the application since.
C08עובדהhigh confidence
Keytruda Qlex, the under-the-skin version, was first approved by the FDA in September 2025 and carries a US patent to 2043, against 2031 in Europe.
C38עובדהhigh confidence
Researchers estimated the share of US cancer patients eligible for a checkpoint drug like Keytruda rose from 1.54% in 2011 to 43.63% in 2018, and those who respond from 0.14% to 12.46%.
C40עובדהhigh confidence
US cancer-related medical costs were $208.9 billion in 2020, the National Cancer Institute estimated, as the American Cancer Society reports.
ממה היא מרוויחה
Merck מוכרת כל מנה לכמה סיטונאים גדולים, שמוכרים אותה הלאה לבתי חולים ולבתי מרקחת; חברות הביטוח משלמות את רוב החשבון אחרי הנחות. Keytruda הביאה מחצית מכל המכירות ב-2025.
השאר מפוזר: חיסונים כמו Gardasil, שמכירותיו צנחו כשהמכירות לסין נעצרו, תרופות חדשות יותר כמו Winrevair ליתר לחץ דם ריאתי, ותרופות לחיות מחמד ולחיות משק, כעשירית מהמכירות.
הראיות (באנגלית) · 6 טענות
C01עובדהhigh confidence
Keytruda is half the company: it sold $31,641M of Merck's $65,011M in 2025, and Merck's own risk factors put it at 49% of sales.
C02עובדהhigh confidence
In Q2 2026 the Keytruda family sold $8,366M of $16,607M, 50.4% of sales, up 5%; $463M of it was Keytruda Qlex, the version injected under the skin.
C15עובדהhigh confidence
Gardasil, the cervical-cancer vaccine, fell 39% to $5,233M in 2025 after shipments to China were paused from February 2025.
C17עובדהhigh confidence
Winrevair, a lung blood-pressure drug, sold $588M in Q2 2026, up 75%, after $1,443M in 2025.
C47עובדהhigh confidence
Animal Health, Merck's pet and livestock medicines, sold $6,354M in 2025 and $1,775M in Q2 2026, about a tenth of sales.
C41עובדהhigh confidence
Three wholesalers held most of what Merck is owed at the end of 2025: McKesson 22%, Cencora 21% and Cardinal Health 13% of receivables.
פירוט מקורות ההכנסה
| מקור | משקל במכירות (הרבעון השני של 2026) | איך |
|---|---|---|
| Keytruda וגם Keytruda Qlex | 50.4% | האימונותרפיה לסרטן, בעירוי או בזריקה מתחת לעור, שנמכרת לבתי חולים ולמרפאות דרך סיטונאים. |
| Gardasil ו-Gardasil 9 | 7.0% | חיסונים נגד הנגיף שגורם לסרטן צוואר הרחם ולסוגי סרטן אחרים, שנקנים על ידי ממשלות, מרפאות ובתי מרקחת. |
| Winrevair | 3.5% | זריקה ליתר לחץ דם ריאתי, שרופאים מומחים רושמים. |
| Januvia ו-Janumet | 2.6% | כדורים לסוכרת שאיבדו את הבלעדיות בארה״ב במאי 2026, ועכשיו המחיר שלהם נקבע על ידי Medicare. |
| תרופות וחיסונים אחרים | 25.8% | Welireg, וכן Lynparza ו-Lenvima עם שותפות, Bridion, Capvaxive, Ohtuvayre ומוצרים נוספים, דרך אותו ערוץ. |
| בריאות בעלי חיים | 10.7% | תרופות וחיסונים לחיות מחמד ולחיות משק, שנמכרים לווטרינרים ולמגדלים. |
ההנהלה
רוברט דייוויס, שהצטרף ל-Merck כסמנכ״ל הכספים ב-2014, עומד בראשה מאז 2021. ב-2025 המכירות לא הגיעו ליעד שהדירקטוריון עצמו קבע, ובשלוש שנים המניה הניבה הרבה פחות ממניות של יצרניות תרופות מתחרות, כך שמחצית ממענק המניות לא שולמה כלל. הבונוס תלוי במכירות, ברווח וביעדי מחקר; שום דבר לא משולם על תזרים או על תשואה על ההון. כל אחד מבעלי העניין מחזיק פחות מ-1%.
הראיות (באנגלית) · 3 טענות
C50עובדהhigh confidence
Pay rewards revenue and pre-tax profit, 35% each of the annual bonus, plus pipeline goals; share awards pay half on three-year earnings per share and half on return against peers.
C51עובדהhigh confidence
In 2025 Merck missed its own targets: revenue $63.86B against $65.63B, and its three-year return of 0.3% a year against peers' 12.0% paid nothing on that half of the share award.
C52עובדהhigh confidence
Chief executive Robert Davis beneficially owned 1,226,775 shares in February 2026, 769,873 of them options he could exercise; directors and officers each own under 1%, and pledging is banned.
היתרון התחרותי, ומי מאיים עליו
למה הלקוחות נשארים
מה שמרחיק את המתחרות הוא החוק, לא סוד. החוק האמריקאי אסר על כל העתק של Keytruda במשך 12 שנה מהאישור הראשון של ה-FDA, והאיסור הזה פקע בספטמבר 2026. עכשיו נשארו רק הפטנטים של Merck, והעיקרי שבהם פוקע ב-2028.
התוכנית של Merck היא להעביר את החולים לגרסת Keytruda Qlex, אותה תרופה בזריקה מתחת לעור שנמשכת דקות ספורות, ולה פטנט משלה עד 2043.
הראיות (באנגלית) · 5 טענות
C04עובדהhigh confidence
Merck's patent table puts Keytruda's US compound patent at 2028, two related patents at 2029 that it expects to be litigated, Europe 2031, Japan 2032-2033 and China 2028.
C05עובדהhigh confidence
The FDA first licensed Keytruda under BLA 125514 on 4 September 2014, and has recorded 127 submissions on the application since.
C06עובדהhigh confidence
US law bars the FDA from making a biosimilar approval effective until 12 years after the original medicine was first licensed.
C07הסקהhigh confidence
So the statutory bar on a copy of Keytruda ended on 4 September 2026; from now on only Merck's patents stand between Keytruda and a biosimilar.
sourceU.S. Food and Drug Administration, openFDA Drugs@FDA records…primary42 U.S.C. 262, regulation of biological products, subsection…primaryMerck Form 10-K, fiscal year ended 31 December 2025primary
against this
- Merck's patents run to 2028 in the US and to 2029 on two related patents, so the expiry of the statutory bar does not by itself allow a launch.
- A biosimilar applicant may also be held back by patents on the manufacturing process or the formulation that the 10-K's compound table does not list.
C08עובדהhigh confidence
Keytruda Qlex, the under-the-skin version, was first approved by the FDA in September 2025 and carries a US patent to 2043, against 2031 in Europe.
האיום
שלושה סוגי איומים כבר בדרך. Amgen ואחרות בוחנות בניסויים העתקים זולים של Keytruda לקראת 2028. Summit בוחנת נוגדן חדש מול Keytruda ישירות בסרטן ריאות. ו-Halozyme, שמחזיקה פטנטים על רכיב דומה לזריקה מתחת לעור, כבר השיגה צו שאוסר את Qlex בתשע מדינות באירופה, והיא תובעת גם בארה״ב.
הראיות (באנגלית) · 6 טענות
C10עובדהhigh confidence
On 7 October 2026 a Dutch patent court found Halozyme's EP622 patent valid and infringed by Keytruda SC and barred its sale in eight European countries.
against this
- This is Halozyme's account, the counterparty in the case; Merck's 10-Q says it has filed revocation actions against the same patent in seven countries.
- Halozyme consented to revocation of the same patent in the UK in May 2026, so the patent has already been given up in one market.
C11עובדהhigh confidence
In the US Halozyme is suing over 15 patents, while the patent office's appeal board has found every challenged claim unpatentable in the four reviews it has decided.
C33עובדהhigh confidence
Amgen's own annual report lists ABP 234, a proposed copy of Keytruda, in a Phase 3 study for biosimilarity.
C35עובדהmedium confidence
India's Cipla and China's Qilu have partnered to launch a Keytruda biosimilar in the United States, Reuters reported on 3 September 2026.
against this
- The report reached this repository only through a secondary copy, and neither company's filing was found to confirm it.
- No launch date was reported, and Merck's patents run to 2028 in the US regardless of who holds the rights.
C36עובדהhigh confidence
Summit is testing ivonescimab, a drug that blocks PD-1 and a tumour blood supply at once, head-to-head against Keytruda in first-line lung cancer, with results due from late 2026.
C13טענת ההנהלהhigh confidence
Merck expects Medicare to select Keytruda for government price-setting in 2027, with the price effective 1 January 2029, and says US Keytruda sales will then decline materially.
against this
- The set price applies to Medicare, not the whole US market, so the decline depends on how far private payers follow it.
- Biosimilar entry from December 2028 would cut the price first, which could make the Medicare-set price less binding than it looks.
המתחרות: BMY, AMGN, ALVO, RDY, SMMT, HALO, NVS, REGN, SNY, PFE, LLY, ABBV, ועוד אחת: פרטית, פיתוח פנימי של לקוחות או נסחרת בחו״ל.
פירוט המתחרים
| סימול | מתחרה | תחומי התחרות | שלב | בסיס להשוואה |
|---|---|---|---|---|
| BMY | Bristol-Myers Squibb (Opdivo וגם Opdivo Qvantig)בסיס להשוואה: כן | Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | כבר נמכר | כן |
| AMGN | Amgen (ABP 234, ביוסימילר מוצע ל-Keytruda)בסיס להשוואה: כן | Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | הוכרז | כן |
| ALVO · RDY | Alvotech יחד עם Dr. Reddy's (AVT33)בסיס להשוואה: מוצר שונה | Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | במחקר | מוצר שונה |
| Cipla יחד עם Qilu (ביוסימילר ל-Keytruda עם זכויות בארה״ב)בסיס להשוואה: נסחרת בחו״ל | Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | במחקר | נסחרת בחו״ל | |
| SMMT | Summit Therapeutics יחד עם Akeso (ivonescimab)בסיס להשוואה: מוצר שונה | Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | הוכרז | מוצר שונה |
| HALO | Halozyme Therapeutics (פטנטים, לא מוצר)בסיס להשוואה: מוצר שונה | Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | כבר נמכר | מוצר שונה |
| AMGN · NVS · REGN · SNY | Repatha של Amgen, Leqvio של Novartis ו-Praluent של Regeneron ו-Sanofi (תרופות כולסטרול בזריקה)בסיס להשוואה: כן | הגל הבא: תרופות שהושקו ב-2026 או שעדיין בניסויים בשלב מתקדם | כבר נמכר | כן |
| PFE | Pfizerבסיס להשוואה: כן | - | כבר נמכר | כן |
| LLY | Eli Lillyבסיס להשוואה: כן | - | כבר נמכר | כן |
| ABBV | AbbVieבסיס להשוואה: כן | - | כבר נמכר | כן |
פוטנציאל הצמיחה
גודל ההזדמנות
כ-2.1 מיליון אמריקאים יאובחנו בסרטן ב-2026, וחוקרים העריכו שעד 2018 כמעט מחצית מחולי הסרטן בארה״ב היו מתאימים לתרופה כמו Keytruda, לעומת כמעט אף אחד ב-2011.
המכירות של Keytruda בארה״ב מסתכמות בכ-8,900 דולר לכל חולה חדש. איש לא מדד את שיעור המתאימים מאז 2018, ושאר העולם, עם 20 מיליון חולים חדשים בשנה, משלם הרבה פחות.
הראיות (באנגלית) · 3 טענות
C37עובדהhigh confidence
The American Cancer Society expects about 2.1 million new US cancer cases in 2026 (2,114,850) and 626,140 deaths, and 20 million cases worldwide in 2022 rising to 35 million by 2050.
C38עובדהhigh confidence
Researchers estimated the share of US cancer patients eligible for a checkpoint drug like Keytruda rose from 1.54% in 2011 to 43.63% in 2018, and those who respond from 0.14% to 12.46%.
C39הסקהhigh confidence
Keytruda's 2025 US sales of $18,829M against 2.1 million new US cancer cases are about $8,900 a case.
sourceMerck Form 10-K, fiscal year ended 31 December 2025primaryAmerican Cancer Society, Cancer Facts & Figures 2026primary
against this
- Keytruda treats patients diagnosed in earlier years as well, so the per-case figure mixes new and continuing patients.
- Most cancer cases are not eligible for a checkpoint drug, so the spend per eligible patient is several times higher.
מאיפה מגיעה הצמיחה, לפי פעילות
מאיפה מגיעה הצמיחה
| פעילות | משקל בהכנסות | צמיחה ברבעון האחרון | בחצי השנה האחרונה | בשנה האחרונה | משקל בעוד 3 שנים, בקצב של חצי השנה האחרונה |
|---|---|---|---|---|---|
| Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים | 100% | +5.1% | +5.0% | +4.6% | 100% |
| החברה כולה | 100% | +5.1% | +5.0% | +4.6% | 100% |
לפי פילוח ההכנסות המדווח עד 30 ביוני 2026: אם כל פעילות תשמור על קצב הצמיחה של חצי השנה האחרונה, החברה תצמח בכ-5% בשנה הבאה וב-5% בשנה השלישית, לעומת 4.6% ב-12 החודשים האחרונים. זה תרחיש ולא תחזית: אף פעילות לא שומרת על הקצב שלה לאורך זמן.
התוצאות
המספרים
היא צומחת?לאט
המכירות צמחו ב-4.6% ב-12 החודשים שהסתיימו ביוני 2026, בערך בקצב של 1.3% בשנה שהסתיימה בדצמבר 2025.
היא רווחית?בקושי
היא משאירה 4.8% מהמכירות כרווח, לעומת 0.6% בשנה שהסתיימה בדצמבר 2023.
מה נשאר לה מכל מכירה?הרבה
מכל דולר מכירות נשארים לה 73 סנט אחרי עלות המכר, והיא מוציאה מהם 46 סנט על מחקר, ההוצאה התפעולית הגדולה ביותר שלה.
התשואה על ההון גבוהה?נמוכה
התשואה על ההון העצמי עמדה על 7.0% בשנה, לעומת 41% בשנה שהסתיימה בדצמבר 2021.
היא מייצרת מזומנים?הרבה
24% מהמכירות הפכו לתזרים מזומנים חופשי: 16.1 מיליארד דולר ב-12 החודשים האחרונים.
המאזן איתן?חוב כבד
יש לה חוב נטו של 46.8 מיליארד דולר, בהיקף של כ-2.3 שנות תזרים מפעילות שוטפת.
בעלי המניות מדוללים?לא
מספר המניות ירד ב-2.7% בארבע שנים וחצי, והתגמול במניות מהווה 1.3% מהמכירות.
כל המספרים
נתונים מדוחות ה-10-K וה-10-Q של החברה, נכון ל-18 באוקטובר 2026. שנת הכספים של החברה מסתיימת בדצמבר.
| דצמבר 2021 | דצמבר 2022 | דצמבר 2023 | דצמבר 2024 | דצמבר 2025 | 12 חודשים עד יוני 2026 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| גודל וצמיחה | ||||||
| מכירות | $48.7B | $59.3B | $60.1B | $64.2B | $65.0B | $66.6B |
| צמיחת המכירות | +17% | +22% | +1.4% | +6.7% | +1.3% | +4.6% |
| רווח | ||||||
| שיעור הרווח הגולמי | 72% | 71% | 73% | 76% | 75% | 73% |
| שיעור הרווח הנקי | 27% | 24% | 0.6% | 27% | 28% | 4.8% |
| עלות הצמיחה, לכל דולר מכירות | ||||||
| מחקר ופיתוח | 25% | 23% | 51% | 28% | 24% | 46% |
| הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות | 20% | 17% | 17% | 17% | 17% | 17% |
| תגמול מבוסס מניות | 1.0% | 0.9% | 1.1% | 1.2% | 1.3% | 1.3% |
| השקעות הוניות | 9.1% | 7.4% | 6.4% | 5.3% | 6.3% | 5.9% |
| מזומנים | ||||||
| תזרים מפעילות שוטפת | $13.1B | $19.1B | $13.0B | $21.5B | $16.5B | $20.0B |
| תזרים מזומנים חופשי | $8.67B | $14.7B | $9.14B | $18.1B | $12.4B | $16.1B |
| מאזן | ||||||
| מזומנים והשקעות לזמן קצר | $8.10B | $13.2B | $7.09B | $13.7B | $14.6B | $7.14B |
| חוב | $33.1B | $30.7B | $35.1B | $37.1B | $49.3B | $53.9B |
| מזומן נטו | −$25.0B | −$17.5B | −$28.0B | −$23.4B | −$34.8B | −$46.8B |
| תשואות ומניות | ||||||
| מספר המניות (בדילול מלא) | 2.54B | 2.54B | 2.55B | 2.54B | 2.51B | 2.47B |
עלות הצמיחה
הייצור והמכירה של כל תרופה עולים פחות לכל דולר מכירות מאשר לפני ארבע שנים, כך שהצמיחה הפכה את Merck לרווחית יותר. המחקר הוא ההוצאה שקופצת, כי Merck רושמת את עלות המחקר של החברות שהיא קונה כהוצאה בשנת הרכישה.
הראיות (באנגלית) · 2 טענות
C53הסקהhigh confidence
Merck's cost of sales fell from 28.0 to 25.2 cents per dollar of sales from 2021 to 2025 and selling and administration from 19.8 to 16.5, while sales rose 33%.
against this
- Research was 50.8 cents per dollar in 2023 and 45.7 cents in the year to June 2026, because Merck charges acquired research to profit, so the operating line is far less steady than these two.
- 2021 is restated after the Organon spin-off, so the starting point is a smaller company rather than the same one.
C24הסקהhigh confidence
Adding those charges back gives about $8.85 a share for 2026 at the middle of the range, roughly $21.9B on 2.48 billion shares (it was $8.76 before the October raise).
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Form 10-Q, quarter ended 30 June 2026primary
against this
- Merck buys growth by charging acquired research to profit every year, $14.7B of it in 2026, so a figure before the charges describes a business that does not stop paying them.
- About $0.12 of the Terns figure is financing and development cost that will recur, so the add-back slightly flatters the year.
- 2026-10-29editedre-struck on the raised guide of $2.77-$2.82; the multiples in C25 to C27 are still struck on $8.76 and are off by about a fifth of a turn
הדוח האחרון (4 באוגוסט)
הרבעון שהסתיים ביוני 2026, לפי הדוחות.
5%
צמיחת המכירות
לעומת הרבעון המקביל אשתקד
2.0%
צמיחה לעומת הרבעון הקודם
לעומת -0.7% ברבעון שלפני כן
ברבעון השלישי של 2026 המכירות עלו ב-5% ל-18.1 מיליארד דולר. המכירות של Keytruda צמחו ב-6% ל-8.6 מיליארד דולר, והגרסה התת-עורית שלה מכרה ב-830 מיליון דולר, לעומת 463 מיליון דולר ברבעון הקודם. Winrevair, התרופה ליתר לחץ דם ריאתי, מכרה ב-694 מיליון דולר, כמעט כפול משנה קודם. כ-550 מיליון דולר מהצמיחה נבעו מתזמון הרכישות של לקוחות.
הרווח המתואם למניה עמד על 2.49 דולר, ירידה של 3%, אחרי חיוב של 0.12 דולר על רישיון. Merck צמצמה והעלתה את תחזית המכירות שלה לטווח של 66.8 עד 67.3 מיליארד דולר. בנוסף, ה-FDA קיבלה את תרופת הסרטן sac-TMT של החברה לבדיקה בעדיפות (priority review).
מה זה אומר על התזההתוצאות עמדו בכל שלושת המבחנים שקבענו, והגרסה להזרקה עקפה בפער ניכר את הרף שלנו. הן לא שינו את מה שמשאיר אותנו ניטרליים: המחיר כבר מגלם הצלחה, וההליכים המשפטיים סביב הגרסה להזרקה טרם הוכרעו.
הרבעון בפירוט
צמיחת המכירות לעומת הרבעון הקודם, לפי הדוחות.
רווח למניה $-0.13 לעומת $-0.27 צפוי; $-0.54 לפי הדוחות, והפער הוא הסעיפים שהחברה מנטרלת.
הראיות (באנגלית) · 5 טענות
C60עובדהhigh confidence
Q3 2026 sales were $18,085M, up 5% (4% before exchange rates). The Keytruda family sold $8,601M, up 6%, 47.6% of sales, including Qlex at $830M; Winrevair $694M, up 93%; Gardasil $1,995M, up 14%. About $550M of the quarter's growth was timing of customer purchases. Profit per share before some items was $2.49, down 3%, after a $0.12 one-time charge for the SciBrunch licence.
against this
- About $550M of pharmaceutical growth was purchase timing, which flatters the quarter's 5%.
- Keytruda's US wholesaler purchase timing was a drag largely offset by higher channel inventory, so the 6% is not a clean demand reading.
C09עובדהhigh confidence
Qlex, the under-the-skin Keytruda, sold $830M in Q3 2026, up from $463M in Q2, after a permanent billing code arrived in April.
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Q2 2026 earnings call, held 4 August 2026primary
against this
- Qlex was $830M of an $8,601M Keytruda family in Q3 2026, 9.6%, so most sales are still the infusion whose patent ends in 2028.
- Halozyme's German injunction and Dutch ruling already bar it in nine European countries, so international adoption is not in Merck's hands.
- 2026-10-29editedthe Q3 2026 release tested the management claim: Qlex sales rose 79% in a quarter
C23עובדהhigh confidence
Merck guides 2026 sales to $66.8B-$67.3B (from $66.3B-$67.3B) and profit per share before some items to $2.77-$2.82 (from $2.66-$2.76), after one-time deal charges of $3.62 for Cidara, $2.31 for Terns and $0.12 for the SciBrunch licence.
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck second-quarter 2026 results release, Exhibit 99.1 to…primary
- 2026-10-29editedthe Q3 2026 release narrowed and raised the 2026 outlook
C02עובדהhigh confidence
In Q2 2026 the Keytruda family sold $8,366M of $16,607M, 50.4% of sales, up 5%; $463M of it was Keytruda Qlex, the version injected under the skin.
C54עובדהhigh confidence
Q2 2026 reported a loss of $0.54 a share, $0.13 before some items, because Terns' $5.7B purchase was charged to profit with no tax benefit.
לאן הלך הכסף
Merck קונה את התרופות הבאות שלה: Cidara ו-Terns עלו כ-16 מיליארד דולר ב-2026, ששולמו במזומן ובחוב חדש ולא במניות חדשות. מספר המניות ממשיך לרדת, כך שכל מניה שומרת על החלק שלה; המחיר מופיע כחוב וכחיובים נגד הרווח.
בעלי עניין ברבעון השלישי של 2026: 11 רכישות ו-21 מכירות, לפי דיווחי Form 4 שלהם.
הראיות (באנגלית) · 3 טענות
C22עובדהhigh confidence
Merck bought Cidara for $9.2B in January 2026 for MK-1406, a long-acting flu preventive, and Terns for about $6.8B in May for a leukaemia drug.
C45עובדהhigh confidence
The diluted share count fell from 2,547 million in 2023 to 2,507 million in 2025 and averaged 2,470 million in Q2 2026; Merck bought back $1,631M of stock in the half.
C43עובדהhigh confidence
At 30 June 2026 Merck held $7,141M of cash and short-term investments against $2,825M of short-term debt and $51,081M of long-term debt: net debt of $46,765M.
המחיר, ואיפה אנחנו חלוקים על השוק
בקצרה. הוגן. המחיר מגלם את Merck כפי שהיא היום ועוד את הצלחת התוכנית של ההנהלה להחליף את Keytruda, ולא הרבה מעבר לזה.
מחיר המניה
$145.95
שער סגירה,
מכפיל הרווח
115.8
החציון של המתחרות 39.1 · המכפיל המקובל בשש השנים האחרונות 17.1
המניה כבר זזה: עלתה ב-73.5% בשנה, מהמחיר הזול ביותר לכל דולר מכירות בשש שנים, אחרי הצלחות בניסויים והסכם תמחור עם הממשל.
המבחנים מגיעים בזה אחר זה. הדוח לרבעון השלישי יתפרסם ב-29 באוקטובר, בית משפט בגרמניה ידון בערעור של Merck על הגרסה בזריקה ב-19 בנובמבר, והתוצאה של Summit בניסוי ראש בראש בסרטן ריאות צפויה עד סוף 2026. Medicare צפויה לבחור את Keytruda לקביעת מחיר בתחילת 2027.
הראיות (באנגלית) · 5 טענות
C29עובדהhigh confidence
Over the year to 16 October 2026 the shares rose 73.5% while sales per share rose 6.0%: the price paid for each dollar of sales rose 63.8%, from 3.32 to 5.43.
C12עובדהhigh confidence
Germany barred Keytruda SC by preliminary injunction in December 2025; Merck's appeal is set for 19 November 2026.
C36עובדהhigh confidence
Summit is testing ivonescimab, a drug that blocks PD-1 and a tumour blood supply at once, head-to-head against Keytruda in first-line lung cancer, with results due from late 2026.
C13טענת ההנהלהhigh confidence
Merck expects Medicare to select Keytruda for government price-setting in 2027, with the price effective 1 January 2029, and says US Keytruda sales will then decline materially.
against this
- The set price applies to Medicare, not the whole US market, so the decline depends on how far private payers follow it.
- Biosimilar entry from December 2028 would cut the price first, which could make the Medicare-set price less binding than it looks.
C19עובדהhigh confidence
On 19 August 2026 Merck and Moderna said intismeran, a personalised mRNA cancer treatment, added to Keytruda cut melanoma recurrence at a planned interim look. On 22 October they gave the full results: after 24.6 months the risk of recurrence or death fell 42% (hazard ratio 0.58) and of distant spread or death 38% (0.62) against Keytruda alone, level for the first six months, with overall survival not yet mature and the companies engaging with regulators.
sourceMerck and Moderna release: Phase 3 INTerpath-001 trial of…primaryGuruFocus, reproducing the Merck and Moderna release of 22…secondary
- 2026-10-22edited22 October release gave the full INTerpath-001 figures and said the companies are engaging regulators; no filing yet.
ההימורבטוח, פוטנציאל מוגבל
אם ההימור מצליח
0.9×
מהשווי היום, במכפיל שצוין
אם ההימור נכשל
נשארים 80%
מהשווי בשוק היום: שאר החברה, בניכוי החוב שלה
איך לקרוא את המכפיל
הרווח המדווח השנה לא מלמד הרבה, כי רכישות החברות נרשמו כהוצאה נגדו. לפני החיובים האלה המשקיעים משלמים מכפיל של כ-17 על הרווח השנה, וכ-15 על מה שהאנליסטים צופים ל-2029, השנה שבה Medicare קובעת את המחיר של Keytruda.
זה מחיר רגיל ליצרנית תרופות שהרווח שלה לא יורד, והאנליסטים צופים שהוא יישאר יציב. Bristol, שגם הפטנט על התרופה המתחרה שלה פוקע ב-2028, נסחרת במכפיל של כ-13.
מול ההיסטוריה שלה. הרבה מעל הרמה הרגילה שלה ביחס לרווח המדווח, אבל זה בגלל חיובי העסקאות; לפניהם היא עולה בערך כמו בדרך כלל.
הראיות (באנגלית) · 6 טענות
C25הסקהhigh confidence
At $145.95 the shares cost 16.7 times that $8.76 and 15.7 times the $9.28 analysts forecast for 2027.
sourceResearch pack for MRK, frozen beside this thesisprimaryMerck second-quarter 2026 results release, Exhibit 99.1 to…primary
against this
- On reported earnings the trailing price is 115.8 times, the dearest in its cohort, because the acquisition charges sit inside those earnings.
- The 2027 consensus is 13 analysts' average and falls to 5 analysts by 2029, so the later years rest on few forecasts.
C24הסקהhigh confidence
Adding those charges back gives about $8.85 a share for 2026 at the middle of the range, roughly $21.9B on 2.48 billion shares (it was $8.76 before the October raise).
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Form 10-Q, quarter ended 30 June 2026primary
against this
- Merck buys growth by charging acquired research to profit every year, $14.7B of it in 2026, so a figure before the charges describes a business that does not stop paying them.
- About $0.12 of the Terns figure is financing and development cost that will recur, so the add-back slightly flatters the year.
- 2026-10-29editedre-struck on the raised guide of $2.77-$2.82; the multiples in C25 to C27 are still struck on $8.76 and are off by about a fifth of a turn
C26עובדהhigh confidence
Analysts' earnings forecasts barely fall through the patent expiry: $10.22 a share for 2028, $9.98 for 2029 and $9.90 for 2030.
C27הסקהhigh confidence
So the price already assumes Merck's hill: at 14.6 times 2029's forecast, buyers pay a normal drug-maker price for earnings that do not fall.
sourceResearch pack for MRK, frozen beside this thesisprimaryMerck Q2 2026 earnings call, held 4 August 2026primary
against this
- Fourteen times a flat earnings line is cheap for a company whose new medicines succeed, which is the case management makes.
- Bristol, facing the same 2028 date on its own PD-1 drug, is priced at 13.2 times trailing earnings, so the market pays Merck only a little more.
C32עובדהhigh confidence
In the cohort Bristol trades at 13.2 times trailing earnings, the lowest of the five peers.
C29עובדהhigh confidence
Over the year to 16 October 2026 the shares rose 73.5% while sales per share rose 6.0%: the price paid for each dollar of sales rose 63.8%, from 3.32 to 5.43.
המכפיל מול המתחרים
המתחרות שהדוח השנתי של החברה עצמה מונה בשמן, וכל אחת מהן אומתה מול הדוח שלה. מדורגות לפי מכפיל הרווח, מהזולה ליקרה:
| סימול | חברה | מכפיל הרווח |
|---|---|---|
| BMY | Bristol-Myers Squibb | 13.2× |
| AMGN | Amgen | 26.7× |
| PFE | Pfizer | 39.1× |
| LLY | Eli Lilly and Company | 42.1× |
| ABBV | AbbVie | 80.4× |
| MRK | Merck & Co. | 115.8× |
החציון של חמש האחרות הוא 39.1. Merck היא היקרה מבין השש.
נתוני המתחרות מגיעים מספק נתונים, ולכן עדיף להסתכל על טווח הערכים בקבוצה כולה ולא על השוואה בין שתי חברות בלבד.
באמצע המתחרות ביחס למכירות, אבל הרבה מעל המתחרה היחידה שעומדת מול אותו מועד פקיעת פטנט, כך שהשוק נותן קרדיט לתוכנית ההחלפה של Merck.
מתחרות פרטיות או זרות שאי אפשר לתמחר: מפתחות ביוסימילר מוצע ל-pembrolizumab שאינן נסחרות בארה״ב (Samsung Bioepis, Celltrion, Formycon, Qilu), ו-Akeso (שהרישיון שלה בארה״ב בידי Summit Therapeutics).
ההימור: מה הוא מניב אם יצליח
ההימור הוא על הגל הבא של Merck: כדור לכולסטרול וכדור ל-HIV שאושרו זה עתה, ותרופות לסרטן ולמחלות מעי שהצליחו בניסויים בשלב מתקדם אבל עדיין לא נמכרות. שאר Merck נספרת בנפרד, במכפיל שהמשקיעים משלמים על Bristol, שגם התרופה שלה מאבדת את הפטנט באותו זמן.
אם התרופות החדשות יצליחו, המניה שווה בערך את מחירה היום, כי המחיר כבר מגלם אותן. אם ייכשלו, לבעלי המניות יישארו כארבע חמישיות.
| הכנסות הגל הבא, תרופות שהושקו ב-2026 או שעדיין בניסויים בשלב מתקדם, בעוד שנתיים עד שלוש | מספר התרופות הנדרש שמוכרות במיליארד דולר בשנה | במכפיל שצוין |
|---|---|---|
| $2.00B | כ-2 אם נשמר 100% | 0.8× |
| 5.00 מיליארד דולר (ההצלחה הגדולה) | כ-5 אם נשמר 100% | 0.9× |
| $10.00B | כ-10 אם נשמר 100% | 0.9× |
כדי להניב פי 2 (הימור הוגן) נדרשות הכנסות של כ-80.33 מיליארד דולר מהגל הבא (כ-80 תרופות שמוכרות במיליארד דולר בשנה); כדי להניב פי 5 (הימור זול), כ-280.40 מיליארד דולר (כ-280 תרופות כאלה), באותו מכפיל.
כל שורה כוללת את הגל הבא בלבד, ועוד את שאר החברה (Keytruda, שאר התרופות של Merck שכבר בשוק ובריאות בעלי חיים) בשווי של כ-286.44 מיליארד דולר.
השלבים שעליה לעבור
- הושלם Lipfendra אושרה בארה״ב
- הושלם Idvynso אושרה בארה״ב
- הושלם הניסוי בשלב 3 של intismeran עמד ביעד העיקרי שלו
- בתהליך הגשת sac-TMT, intismeran ו-tulisokibart לאישור בארה״ב עד דצמבר 2027
- טרם התחיל אישור MK-1406 למניעת שפעת עד דצמבר 2029
הפירוט שמאחורי הדירוג
Rating
Expensive
the big win's payoff against the 2× and 5× lines
Cheap bet at about
$25.41
83% מתחת למחיר (שער סגירה, )
העסק החדש
0.4×
what The next wave: medicines launched in 2026 or still in late trials is worth if it works, against what the price pays for it
הראיות (באנגלית) · 6 טענות
C19עובדהhigh confidence
On 19 August 2026 Merck and Moderna said intismeran, a personalised mRNA cancer treatment, added to Keytruda cut melanoma recurrence at a planned interim look. On 22 October they gave the full results: after 24.6 months the risk of recurrence or death fell 42% (hazard ratio 0.58) and of distant spread or death 38% (0.62) against Keytruda alone, level for the first six months, with overall survival not yet mature and the companies engaging with regulators.
sourceMerck and Moderna release: Phase 3 INTerpath-001 trial of…primaryGuruFocus, reproducing the Merck and Moderna release of 22…secondary
- 2026-10-22edited22 October release gave the full INTerpath-001 figures and said the companies are engaging regulators; no filing yet.
C20עובדהhigh confidence
Tulisokibart, a bowel-disease antibody, met its Phase 3 goal in ulcerative colitis, and the FDA approved Idvynso, a two-drug daily HIV pill, in April 2026.
C18עובדהhigh confidence
The FDA approved Lipfendra in July 2026, the first oral PCSK9 cholesterol pill, after trials showed it cut bad cholesterol 56% and 59% against placebo.
C17עובדהhigh confidence
Winrevair, a lung blood-pressure drug, sold $588M in Q2 2026, up 75%, after $1,443M in 2025.
C24הסקהhigh confidence
Adding those charges back gives about $8.85 a share for 2026 at the middle of the range, roughly $21.9B on 2.48 billion shares (it was $8.76 before the October raise).
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Form 10-Q, quarter ended 30 June 2026primary
against this
- Merck buys growth by charging acquired research to profit every year, $14.7B of it in 2026, so a figure before the charges describes a business that does not stop paying them.
- About $0.12 of the Terns figure is financing and development cost that will recur, so the add-back slightly flatters the year.
- 2026-10-29editedre-struck on the raised guide of $2.77-$2.82; the multiples in C25 to C27 are still struck on $8.76 and are off by about a fifth of a turn
C32עובדהhigh confidence
In the cohort Bristol trades at 13.2 times trailing earnings, the lowest of the five peers.
איפה אנחנו חלוקים על השוק
השוק חושב
Merck עוברת את פקיעת הפטנט של Keytruda עם ירידה קלה בלבד, בזכות יותר מ-20 תרופות חדשות.
אנחנו חושבים
זה אפשרי, אבל עדיין לא הוכח: הגרסה בזריקה נמצאת בהליך משפטי, ורוב התרופות המחליפות עדיין לא נמכרות.
השוק רואה בהצלחות בניסויים סימן שהתחליף מגיע. אנחנו קוראים את התאריכים מהרגולטור ומהחוק, ואת האיומים מהדוחות של המתחרות עצמן: העתקים כבר בניסויים, ובעלת פטנט כבר עצרה את Qlex בחלק מאירופה.
מה שנגדנו: שלוש הצלחות בניסויים בשלב מתקדם השנה, כדור לכולסטרול שאושר, והשימוש ב-Qlex בארה״ב עולה מאז אפריל. אם זה ימשיך כך, השוק צודק.
מה אומרים האנליסטים
המלצות חיוביות
70%
מתוך 27, ב-1 באוקטובר
לפני ארבעה חודשים
64%
מתוך 31, ב-1 ביוני
הראיות (באנגלית) · 7 טענות
C26עובדהhigh confidence
Analysts' earnings forecasts barely fall through the patent expiry: $10.22 a share for 2028, $9.98 for 2029 and $9.90 for 2030.
C28טענת ההנהלהhigh confidence
Management says over 20 new products are a $70B-plus commercial opportunity, and calls the expiry period 'more of a hill than a cliff' it aspires to grow through.
against this
- Merck's own 10-K says US Keytruda sales will decline materially after the 2029 Medicare price, and Keytruda is 49% of sales.
- The $70B is a sum of hoped-for peak sales, mostly in the 2030s, and in September 2026 one of those products, I-DXd, had its US filing withdrawn.
C10עובדהhigh confidence
On 7 October 2026 a Dutch patent court found Halozyme's EP622 patent valid and infringed by Keytruda SC and barred its sale in eight European countries.
against this
- This is Halozyme's account, the counterparty in the case; Merck's 10-Q says it has filed revocation actions against the same patent in seven countries.
- Halozyme consented to revocation of the same patent in the UK in May 2026, so the patent has already been given up in one market.
C11עובדהhigh confidence
In the US Halozyme is suing over 15 patents, while the patent office's appeal board has found every challenged claim unpatentable in the four reviews it has decided.
C19עובדהhigh confidence
On 19 August 2026 Merck and Moderna said intismeran, a personalised mRNA cancer treatment, added to Keytruda cut melanoma recurrence at a planned interim look. On 22 October they gave the full results: after 24.6 months the risk of recurrence or death fell 42% (hazard ratio 0.58) and of distant spread or death 38% (0.62) against Keytruda alone, level for the first six months, with overall survival not yet mature and the companies engaging with regulators.
sourceMerck and Moderna release: Phase 3 INTerpath-001 trial of…primaryGuruFocus, reproducing the Merck and Moderna release of 22…secondary
- 2026-10-22edited22 October release gave the full INTerpath-001 figures and said the companies are engaging regulators; no filing yet.
C18עובדהhigh confidence
The FDA approved Lipfendra in July 2026, the first oral PCSK9 cholesterol pill, after trials showed it cut bad cholesterol 56% and 59% against placebo.
C09עובדהhigh confidence
Qlex, the under-the-skin Keytruda, sold $830M in Q3 2026, up from $463M in Q2, after a permanent billing code arrived in April.
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Q2 2026 earnings call, held 4 August 2026primary
against this
- Qlex was $830M of an $8,601M Keytruda family in Q3 2026, 9.6%, so most sales are still the infusion whose patent ends in 2028.
- Halozyme's German injunction and Dutch ruling already bar it in nine European countries, so international adoption is not in Merck's hands.
- 2026-10-29editedthe Q3 2026 release tested the management claim: Qlex sales rose 79% in a quarter
מה יכול להשתבש, ואיך נדע
הסיכונים
- תרופה אחת, שני מועדים. מחצית מהמכירות מאבדת את הפטנט ב-2028 ומקבלת מחיר שקובע הממשל ב-2029, ו-Merck עצמה צופה שהמכירות של Keytruda בארה״ב יירדו בחדות.
- ההגנה עלולה להיחסם. אם בית משפט בארה״ב יפסוק לטובת Halozyme, החולים לא יוכלו לעבור לגרסה בזריקה, וכל קו התרופות יפגוש את ההעתקים בבת אחת.
- תרופה טובה יותר. אם ivonescimab תנצח את Keytruda בסרטן ריאות, השימוש הגדול ביותר שלה, רופאים עשויים לעבור עוד לפני שהפטנט פוקע.
- קניית צמיחה. Merck משלמת על תרופות חדשות בקניית חברות ורושמת את העלות כהוצאה; אם תמשיך כך, לבעלי המניות יישאר הרבה פחות מהרווח בכותרת.
- ניסויים יכולים להיכשל. בקשה אחת כבר נמשכה בספטמבר 2026, אחרי שה-FDA קבע שהראיות לא מספיקות.
הראיות (באנגלית) · 9 טענות
C01עובדהhigh confidence
Keytruda is half the company: it sold $31,641M of Merck's $65,011M in 2025, and Merck's own risk factors put it at 49% of sales.
C04עובדהhigh confidence
Merck's patent table puts Keytruda's US compound patent at 2028, two related patents at 2029 that it expects to be litigated, Europe 2031, Japan 2032-2033 and China 2028.
C13טענת ההנהלהhigh confidence
Merck expects Medicare to select Keytruda for government price-setting in 2027, with the price effective 1 January 2029, and says US Keytruda sales will then decline materially.
against this
- The set price applies to Medicare, not the whole US market, so the decline depends on how far private payers follow it.
- Biosimilar entry from December 2028 would cut the price first, which could make the Medicare-set price less binding than it looks.
C11עובדהhigh confidence
In the US Halozyme is suing over 15 patents, while the patent office's appeal board has found every challenged claim unpatentable in the four reviews it has decided.
C10עובדהhigh confidence
On 7 October 2026 a Dutch patent court found Halozyme's EP622 patent valid and infringed by Keytruda SC and barred its sale in eight European countries.
against this
- This is Halozyme's account, the counterparty in the case; Merck's 10-Q says it has filed revocation actions against the same patent in seven countries.
- Halozyme consented to revocation of the same patent in the UK in May 2026, so the patent has already been given up in one market.
C36עובדהhigh confidence
Summit is testing ivonescimab, a drug that blocks PD-1 and a tumour blood supply at once, head-to-head against Keytruda in first-line lung cancer, with results due from late 2026.
C24הסקהhigh confidence
Adding those charges back gives about $8.85 a share for 2026 at the middle of the range, roughly $21.9B on 2.48 billion shares (it was $8.76 before the October raise).
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Form 10-Q, quarter ended 30 June 2026primary
against this
- Merck buys growth by charging acquired research to profit every year, $14.7B of it in 2026, so a figure before the charges describes a business that does not stop paying them.
- About $0.12 of the Terns figure is financing and development cost that will recur, so the add-back slightly flatters the year.
- 2026-10-29editedre-struck on the raised guide of $2.77-$2.82; the multiples in C25 to C27 are still struck on $8.76 and are off by about a fifth of a turn
C43עובדהhigh confidence
At 30 June 2026 Merck held $7,141M of cash and short-term investments against $2,825M of short-term debt and $51,081M of long-term debt: net debt of $46,765M.
C21עובדהhigh confidence
On 25 September 2026 Merck and Daiichi Sankyo withdrew the US application for I-DXd, a lung-cancer drug, after the FDA said the Phase 2 data were not enough.
שאלות פתוחות
- כמה מהר יירדו המכירות של Keytruda בארה״ב אחרי שההעתקים יושקו ו-Medicare תקבע את המחיר, כי שניהם מגיעים בהפרש של שבועות.
- איזה חלק מהחולים שמקבלים Keytruda יעברו לגרסה בזריקה עד סוף 2028.
- האם ivonescimab תנצח את Keytruda מחוץ לסין, המקום היחיד שבו נבחנה עד כה ראש בראש.
הראיות (באנגלית) · 4 טענות
C09עובדהhigh confidence
Qlex, the under-the-skin Keytruda, sold $830M in Q3 2026, up from $463M in Q2, after a permanent billing code arrived in April.
sourceMerck Form 8-K Exhibit 99.1: third-quarter 2026 results…primaryMerck Q2 2026 earnings call, held 4 August 2026primary
against this
- Qlex was $830M of an $8,601M Keytruda family in Q3 2026, 9.6%, so most sales are still the infusion whose patent ends in 2028.
- Halozyme's German injunction and Dutch ruling already bar it in nine European countries, so international adoption is not in Merck's hands.
- 2026-10-29editedthe Q3 2026 release tested the management claim: Qlex sales rose 79% in a quarter
C13טענת ההנהלהhigh confidence
Merck expects Medicare to select Keytruda for government price-setting in 2027, with the price effective 1 January 2029, and says US Keytruda sales will then decline materially.
against this
- The set price applies to Medicare, not the whole US market, so the decline depends on how far private payers follow it.
- Biosimilar entry from December 2028 would cut the price first, which could make the Medicare-set price less binding than it looks.
C36עובדהhigh confidence
Summit is testing ivonescimab, a drug that blocks PD-1 and a tumour blood supply at once, head-to-head against Keytruda in first-line lung cancer, with results due from late 2026.
C38עובדהhigh confidence
Researchers estimated the share of US cancer patients eligible for a checkpoint drug like Keytruda rose from 1.54% in 2011 to 43.63% in 2018, and those who respond from 0.14% to 12.46%.
מה ישנה את ההערכה שלנו
- ניטרלית→אטרקטיביתמחיר נמוך יותר על עסק שלא השתנה
נדרשים כל אלה:
- ○המחיר יורד ל-13 פעמים הרווח של השנה לפני חיובי העסקה, בערך המכפיל שבו נסחרת Bristol, שניצבת מול אותה בעיית פטנטים.בערך $113.94 במחירי היום, 22% מתחת לסגירה האחרונה
- ○המכירות של Keytruda ממשיכות לצמוח ב-3% בשנה או יותר.ייבדק בדוחות הבאים, שמועד פרסומם עד 10 בפברואר
- ניטרלית→אטרקטיביתההגנה מחזיקה והתרופות המחליפות מוגשות לאישור
נדרשים כל אלה:
- ○ועדת הערעורים של רשות הפטנטים האמריקאית משלימה את ביטול הפטנטים של Halozyme שבהם נעשה שימוש נגד הגרסה בזריקה.במעקב שוטף
- ○Merck מגישה לאישור בארה״ב את שלוש ההצלחות שלה בשלב מתקדם, sac-TMT, intismeran ו-tulisokibart, עד סוף 2027.במעקב שוטף
- ניטרלית→לא אטרקטיביתההגנה נכשלת או שתרופה יורשת מנצחת
מספיק אחד מאלה:
- ○ivonescimab מנצחת את Keytruda בניסוי של Summit בסרטן ריאות.במעקב שוטף
- ○בית משפט בארה״ב אוסר את הגרסה בזריקה.במעקב שוטף
- ○המכירות של Keytruda יורדות לעומת השנה הקודמת לפני 2028.ייבדק בדוחות הבאים, שמועד פרסומם עד 10 בפברואר
נטעה גם אם
- העתק של Keytruda מקבל אישור להשקה בארה״ב לפני דצמבר 2028.
- ההגשות של sac-TMT, intismeran או tulisokibart נדחות אל אחרי 2027, או נדחות על ידי הרגולטור.
מה בהמשך
- 29 באוקטובר 2026 הדוח לרבעון השלישי של 2026: האם קו Keytruda עדיין צומח, האם Qlex ממשיכה לגדול מ-463 מיליון דולר, והאם תחזית המכירות של בין 66.3 ל-67.3 מיליארד דולר מחזיקה.
כל האירועים הצפויים
- 29 באוקטובר 2026 הדוח לרבעון השלישי של 2026: האם קו Keytruda עדיין צומח, האם Qlex ממשיכה לגדול מ-463 מיליון דולר, והאם תחזית המכירות של בין 66.3 ל-67.3 מיליארד דולר מחזיקה.
- 19 בנובמבר 2026 דיון בערעור בגרמניה על הצו נגד Keytruda בזריקה: האם אפשר יהיה למכור את Qlex בגרמניה, ואיך בתי המשפט באירופה יפרשו את הפטנט של Halozyme אחרי הפסיקה בהולנד.
- דצמבר 2026 התוצאה של HARMONi-3 בסרטן ריאות מסוג קשקשי, ivonescimab מול Keytruda: האם נוגדן יורש מנצח את Keytruda ראש בראש בשימוש הגדול ביותר שלה.
- פברואר 2027 הרשימה הבאה של Medicare של תרופות שנבחרו לקביעת מחיר: האם Keytruda תיבחר, כפי ש-Merck צופה, למחיר שיחול מ-1 בינואר 2029.
מה קרה מאז
נכתבה
18 באוקטובר
המחיר בעת כתיבת התזה
$145.95
16 באוקטובר
- 29 באוקטוברדוחותKeytruda עלתה ב-6%, Qlex מכרה ב-830 מיליון דולר, התחזית עלתה; sac-TMT התקבלה לבדיקהשלושת התנאים שנקבעו מראש התקיימו, והבקשה הראשונה מהגל הבא התקבלה לבדיקה. אבל המחיר כבר מגלם זאת וההליכים המשפטיים נמשכים, ולכן ההערכה נשארת ניטרלית.
- 22 באוקטוברחדשותהתוצאות המלאות בסרטן העור מסוג מלנומה עבור intismeran, והחברה פתחה במגעים להגשת בקשהירידה של 42% בהישנות המחלה או במוות מחזקת ניצחון אחד משלושה בשלבי הפיתוח המתקדמים. עדיין אין בקשה לרגולטור ואין נתוני הישרדות, והמחיר כבר מגלם זאת.
- 18 באוקטוברהתזה נכתבהניטרלית, ביטחון בינונימחצית מהמכירות מאבדת את ההגנה ב-2028; המחיר כבר מגלם את התוכנית של ההנהלה להחליף אותה.
נבדקה גם פעמיים, ללא ממצא חדש שמצריך פעולה.
מקורות 26
Where this came from
Sources - 26
Every claim above cites one of these, or states the reasoning that derived it. The quote is frozen at the date it was read: a link can rot, and an agent fetch returns a reading of a page rather than the page. Backs counts the whole claim ledger, so it can name a claim this page does not surface.
- S01primarycompany filing2026-02-24Item 1 on the products and competition stated as classes, the patent expiry table by product and territory, the Inflation Reduction Act selections and Merck's own expectation for Keytruda, the wholesaler receivables, the product sales table and the FY2025 statementsbacksC01C04C07C08C13C14C15C16C17C39C41C46C47
- S02primarycompany filing2026-08-07the balance sheet and cash flows, the Cidara and Terns acquisitions, the Halozyme litigation in the United States and Europe, the most-favoured-nation agreement, the pipeline and approvals, and the diluted share countbacksC03C08C11C12C18C20C22C24C42C43C44C45C46
- S03primarycompany release2026-08-04the product sales table, the 2026 guidance and the one-time acquisition charges inside it, GAAP and non-GAAP earnings per share and gross margin
Total Worldwide Sales Were $16.6 Billion (5% Growth; 4% Growth ex-FX) ... KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX Sales Were $8.4 Billion (5% Growth; 4% Growth ex-FX); Includes KEYTRUDA QLEX Sales of $463 Million
backsC02C17C18C22C23C25C44C47C54C59 - S04primarytranscript2026-08-04Merck Q2 2026 earnings call, held 4 August 2026management's description of the patent-expiry period, the $70 billion opportunity from over 20 new products, Keytruda Qlex adoption since the permanent J-code, and US Keytruda growth moderating at peak penetration
we see that as the LOE period is more of a hill than a cliff. Nothing has changed in our view. I do think you're going to see a shallow dip with a fast return back to growth.
backsC09C27C28C56 - S05primarycompany filing2026-04-08beneficial ownership of directors and officers, the 5% holders, the hedging and pledging ban, the 2025 Company Scorecard and the performance share unit resultsbacksC50C51C52
- S06primaryregulator2026-10-18U.S. Food and Drug Administration, openFDA Drugs@FDA records for BLA 125514 (Keytruda) and BLA 761467 (Keytruda Qlex) U.S. Food and Drug Administrationthe date the regulator first licensed Keytruda, 4 September 2014, and 127 submissions on the application since, independent of the company's own account
"application_number": "BLA125514", "sponsor_name": "MERCK SHARP DOHME" ... "submission_type": "ORIG", "submission_status": "AP", "submission_status_date": "20140904"
backsC03C05C07C08C57 - S07primarygovernment data2026-10-1842 U.S.C. 262, regulation of biological products, subsection (k)(7) (Cornell Legal Information Institute) United States Code (Public Health Service Act section 351)the statutory twelve-year bar on approving a biosimilar, which dates when a copy of Keytruda could first be approved
Approval of an application under this subsection may not be made effective by the Secretary until the date that is 12 years after the date on which the reference product was first licensed under subsection (a).
backsC06C07 - S08primaryindustry data2026-01-13American Cancer Society, Cancer Facts & Figures 2026 American Cancer Societythe number of new US cancer patients a year, 2,114,850 in its table, and what cancer costs the country, from a body that sells no medicine
approximately 2.1 million new cancer cases are expected to be diagnosed in the US in 2026, and more than 626,000 people will die from the disease ... The National Cancer Institute estimated that cancer-related medical costs in the US were $208.9 billion in 2020.
backsC37C39C40 - S09primaryindustry data2019-05-03Haslam and Prasad, 'Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs', JAMA Network Open (PMC6503493) JAMA Network Open (peer-reviewed)how fast the class Keytruda leads spread through cancer care, measured by academics critical of the class rather than by a seller
the estimated percentage of US patients with cancer who are eligible for checkpoint inhibitor drugs increased from 1.54% in 2011 to 43.63% in 2018. The percentage of patients estimated to respond to checkpoint inhibitor drugs was 0.14% in 2011 and increased to 12.46% in 2018.
backsC38 - S10primaryvendor data2026-10-18Research pack for MRK, frozen beside this thesiscontent/MRK/research-pack.jsonprice and the 252-day return and its decomposition, the analyst split and its dated series, consensus estimates, short interest, insider filings, the cohort multiples struck on the confirmed competitor set and the company's own six-year multiple historybacksC25C26C27C29C30C32C49C55
- S11primarycompany release2026-10-07Halozyme Therapeutics release: Halozyme wins injunction stopping manufacture and sale of Merck's Keytruda SC in multiple European markets (PR Newswire copy) Halozyme Therapeutics, Inc.the counterparty's own account of the Dutch ruling and its scope, and of the earlier German injunction
the specialized Dutch patent court of the Hague has found Merck to be infringing one of its MDASE patents, EP 2,797,622 (EP622) ... Keytruda SC in Belgium, Denmark, France, Ireland, Italy, Sweden, Switzerland and the Netherlands.
backsC10C12 - S12primarycompany filing2026-05-06Summit Therapeutics first-quarter 2026 results release, Exhibit 99.1 to Form 8-K Summit Therapeutics Inc.the rival's own design and timetable for the head-to-head trial against Keytruda: squamous final progression-free survival in the second half of 2026, non-squamous in the first half of 2027
HARMONi-3 is a Phase III clinical trial, which is intended to evaluate ivonescimab combined with chemotherapy compared to pembrolizumab combined with chemotherapy in patients with first-line metastatic, squamous or non- squamous NSCLC
backsC36 - S13primarycompany filing2026-02-11ABP 234, a proposed biosimilar to Keytruda, in a Phase 3 study for biosimilarity, named in a rival's own annual reportbacksC33C58
- S14primarycompany filing2025-08-13AVT33, a proposed biosimilar to Keytruda, and its co-development deal with Dr. Reddy's LaboratoriesbacksC34
- S15primarycompany filing2026-02-11Bristol-Myers Squibb Form 10-K, fiscal year ended 31 December 2025 Bristol-Myers SquibbOpdivo's 2028 US patent expiry, the same year as Keytruda's, and Opdivo Qvantig, its subcutaneous versionbacksC31
- S16primarygovernment data2025-12-19The White House, fact sheet: most-favoured-nation pricing agreements with nine manufacturers, December 2025 The White Housethe government's own account of what Merck conceded in the pricing agreement
Merck will reduce the price of its diabetes medication, Januvia, from $330 to $100 for patients purchasing directly through TrumpRx.
backsC42 - S17primarycompany release2026-08-19the first Phase 3 readout of a personalised mRNA cancer treatment, run with Keytruda, and that overall survival is still being followed
At a pre-specified interim analysis, intismeran in combination with KEYTRUDA as adjuvant therapy demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements in RFS and DMFS compared to KEYTRUDA alone
backsC19 - S18primarycompany release2026-09-25a next-wave filing withdrawn after the regulator said the Phase 2 data were not enough
The decision to withdraw the BLA is based on discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that data supporting the application, including from the IDeate-Lung01 Phase 2 trial, do not satisfy requirements needed to support an accelerated approval
backsC21 - S19secondarynews2026-09-03a third biosimilar developer with US rights, reported rather than filed
Cipla and Qilu partner for US launch of Merck's Keytruda biosimilar
backsC35 - S20primarycompany filing2026-10-18every open-market trade by an insider in the year, each with the Rule 10b5-1 flag from the filing itselfbacksC48
- S21primarycompany filing2026-10-18six years of filed revenue, cost lines, pretax income, cash flow and diluted sharesbacksC45C53
- S22primarycompany release2026-02-03the first 2026 guidance, against which the August raise is measured
Anticipates Worldwide Sales To Be Between $65.5 Billion and $67.0 Billion | | - | Expects Non-GAAP EPS To Be Between $5.00 and $5.15; Outlook Reflects a One-Time Charge of Approximately $3.65 per Share for the Acquisition of Cidara
backsC59 - S23primarycompany filing2026-02-03the full-year income statement and product sales tables that accompany the releasebacksC16
- S24primarycompany filing2026-08-04the quarter's GAAP to non-GAAP reconciliation and product sales by geographybacksC54
- S25secondarynews2026-10-22the full INTerpath-001 figures and that the companies are engaging regulators; Business Wire refuses this client and no filing carries it
intismeran in combination with KEYTRUDA significantly reduced the risk of recurrence or death by 42% (HR=0.58 [95% CI, 0.45-0.75]; two-sided p<0.001)
backsC19 - S26primarycompany filing2026-10-29Q3 2026 sales and the Keytruda family, Qlex, Winrevair and Gardasil lines, GAAP and non-GAAP profit per share, the one-time charges, the raised 2026 outlook and the sac-TMT filing acceptancebacksC09C23C24C60C61